 |
SINGAPORE, ngày 9 tháng 3 năm 2026 /PRNewswire/ -- Cynosure Lutronic, công ty hàng đầu toàn cầu trong lĩnh vực thiết bị thẩm mỹ y khoa dựa trên năng lượng, hôm nay thông báo rằng Clarity II, nền tảng laser xung dài bước sóng kép của công ty, đã được phê duyệt pháp lý tại Trung Quốc và Nhật Bản. Điều này đánh dấu sự mở rộng đáng kể danh mục thiết bị laser đã được phê duyệt lâm sàng của công ty tại hai thị trường thẩm mỹ được quản lý chặt chẽ nhất châu Á.
Clarity II Receives Regulatory Clearance in China and Japan
"Việc được phê duyệt cho phép giới thiệu một nền tảng laser bước sóng kép tích hợp duy nhất, được thiết kế để hỗ trợ nhiều chỉ định điều trị và các đối tượng bệnh nhân đa dạng, đồng thời cũng phản ánh sự hiện diện ngày càng tăng của Cynosure Lutronic trên toàn khu vực châu Á - Thái Bình Dương", ông Nadav Tomer, Giám đốc điều hành của Cynosure Lutronic cho biết.
Trung Quốc: Phê duyệt pháp lý
Tại Trung Quốc, Clarity II (được tiếp thị với tên CLARITY II ICD) đã nhận được phê duyệt pháp lý để sử dụng tại các cơ sở y tế kể từ ngày 12 tháng 2 năm 2026.
- Tên sản phẩm: Clarity II ICD
- Các chỉ định được phê duyệt:
- Laser 755nm – được phê duyệt để giảm nếp nhăn trên má
- Laser 1064nm – được phê duyệt để triệt lông không mong muốn trên cơ thể
Việc phê duyệt này cho phép sử dụng một nền tảng tích hợp duy nhất cho nhiều ứng dụng điều trị khác nhau trong môi trường lâm sàng được quản lý tại Trung Quốc.
Nhật Bản: Phê duyệt pháp lý
Tại Nhật Bản, Clarity II đã nhận được chấp thuận pháp lý kể từ ngày 9 tháng 1 năm 2026 để sử dụng trong các cơ sở thẩm mỹ y khoa.
- Tên sản phẩm: Clarity II
- Các chỉ định được phê duyệt:
- Alexandrite 755nm / Nd:YAG 1064nm được phê duyệt cho triệt lông lâu dài
Việc chấp thuận này xác nhận việc tuân thủ các yêu cầu pháp lý nghiêm ngặt của Nhật Bản đối với thiết bị y tế dùng trong các phương pháp điều trị thẩm mỹ bằng laser.
ClarityII is a dual-wavelength long-pulse laser system designed to support a range of aesthetic medical applications
Bối cảnh lâm sàng và vận hành
Tại cả Trung Quốc và Nhật Bản, các cơ sở thẩm mỹ y khoa đang hoạt động trong bối cảnh các yêu cầu pháp lý và lâm sàng ngày càng nghiêm ngặt, với sự chú trọng cao hơn vào độ chính xác điều trị, sử dụng theo chỉ định cụ thể và an toàn.
Việc Clarity II được phê duyệt phản ánh nhu cầu ngày càng tăng đối với các nền tảng laser kết hợp nhiều ứng dụng đã được chứng minh lâm sàng trong một hệ thống duy nhất, đồng thời vẫn duy trì sự kiểm soát chặt chẽ đối với năng lượng phát ra và các thông số điều trị. Tại Trung Quốc, việc được phê duyệt cho cả ứng dụng triệt lông và điều trị nếp nhăn cho phép các bác sĩ đáp ứng nhiều nhu cầu điều trị khác nhau của bệnh nhân chỉ với một nền tảng đa năng. Tại Nhật Bản, việc chấp thuận hệ thống thế hệ mới nhất củng cố niềm tin vào việc cải tiến công nghệ và sự ổn định về năng lượng đầu ra trong một môi trường lâm sàng được quản lý chặt chẽ.
Cùng với nhau, các phê duyệt này định vị Clarity II là một nền tảng phù hợp với các tiêu chuẩn đang phát triển của thực hành thẩm mỹ tiên tiến tại châu Á, nơi yếu tố tuân thủ và tính đa năng lâm sàng ngày càng quan trọng.
Clarity II delivers precision and efficiency through advanced dual-wavelength technology
Giới thiệu về Clarity II
Clarity II là một hệ thống laser xung dài bước sóng kép, được thiết kế để hỗ trợ nhiều ứng dụng trong lĩnh vực thẩm mỹ y khoa. Nền tảng này tích hợp:
- Hai bước sóng Alexandrite 755nm và Nd:YAG 1064nm trong cùng một hệ thống
- Kích thước điểm bắn lớn hỗ trợ điều trị hiệu quả trên diện rộng
- Khả năng tạo xung thời gian ngắn để thực hiện các điều trị tinh chỉnh và có độ chính xác cao
- Kiến trúc hệ thống không sử dụng sợi quang, được thiết kế nhằm đơn giản hóa vận hành và bảo trì
- Các tính năng phân phối năng lượng tự động nhằm hỗ trợ tính nhất quán và quy trình làm việc của bác sĩ
Giới thiệu về Cynosure Lutronic
Cynosure Lutronic được thành lập sau khi Cynosure và Lutronic sáp nhập vào năm 2024, tạo nên một tổ chức thẩm mỹ y khoa toàn cầu dựa trên hơn 60 năm kinh nghiệm đổi mới kết hợp trong các công nghệ dựa trên năng lượng.
Cynosure Lutronic phát triển và thương mại hóa các thiết bị dựa trên năng lượng cho nhiều chỉ định thẩm mỹ khác nhau, hoạt động trực tiếp tại Bắc Mỹ, châu Âu và khu vực châu Á - Thái Bình Dương, và phân phối sản phẩm tại khoảng 130 quốc gia.
